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30kd限外ろ過カセット

30kd限外ろ過カセットは、実験室から生産工場まで簡単かつ確実にスケールアップします。すべてのフローチャネルが同じ長さ、高さ、乱流促進剤、および流れの方向と構造材料を確実に持つようにすることによって

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製品説明

説明
30kd限外ろ過カセットは、実験室から生産工場まで簡単かつ確実にスケールアップします。すべてのフローチャネルが同じ長さ、高さ、乱流促進剤、および流れの方向と構成材料を確実に持つことにより、すべてのスケールで同じ30kd限外ろ過カセットの性能を維持します。したがって、ラボから製造規模へのプロセスの迅速で信頼性の高い変換を簡単に実現できます。
30kd限外ろ過カセットは、さまざまな生物学的および生物医薬品プロセスにおける開発、パイロット、および生産規模のTFFアプリケーションに最適です。それらは、分離と精製に特に役立ちます。

2.規制情報

構成材料の毒性	コンポーネント材料がテストされ、USPの基準を満たしています<88>クラスVIプラスチックの生物学的反応性試験。
適正製造基準	これらの製品は、CFDA適正製造基準に準拠した施設で製造されています。
ISO®9001品質基準：	この製品は、品質管理システムが認定された登録機関によって適切なISO®9001品質システム規格に承認されている施設で製造されました。
100％完全性テスト済み製造業：	各ユニットは、フィルターの完全に濡れた膜を通る空気の流れに基づく完全性テストに合格する必要があります。
検証済みの製造プロセス：	この製品は、検証済みの製造プロセスを使用して製造されました。統計的プロセス制御の原則とプロセス能力の決定は、デバイス製造プロセスの重要な変数に適用されています。プロセスの安定性を確保するために、プロセス内制御が使用されます。