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ポリエーテルスルホン限外ろ過カセット

今日の高力価の治療用抗体およびより要求の厳しいろ過プロセスに最適なガイドリング高度で高性能なカセットは、より高い動作圧力、温度、および苛性洗浄レジームを必要とします。

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製品説明

フィルターカセット:

今日の高力価の治療用抗体およびより要求の厳しいろ過プロセスに最適なガイドリング高度で高性能なカセットは、より高い動作圧力、温度、および苛性洗浄レジームを必要とします。
PESU膜を備えたフィルターカセットは、モノクローナル抗体および他の治療用タンパク質のろ過に最適な接線流ろ過装置です。
RC膜を備えた限外ろ過カセットは、アルブミン、ホルモン、ワクチン、成長因子を含む溶液のろ過に最適な接線流ろ過装置です。

特殊メンブレン

ガイドリングフィルターカセットは、実験室環境と大規模生産環境の両方でお気に入りであり、次の最先端の膜から選択できます。

●PESUメンブレン– 治療用タンパク質(モノクローナル抗体など)および組換えタンパク質および非組換えタンパク質のろ過用に設計されています。

●RCメンブレン– モノクローナル抗体およびアルブミン、ホルモン、ワクチンおよび成長因子を含む溶液のろ過に最適です。

形容

ポリエーテルスルホン限外ろ過カセットは、バイオテクノロジーおよび製薬業界で十分に確立されている膜ポリマーです。ポリエーテルスルホン限外ろ過膜は、広いpHおよび温度範囲を特徴とする安定なポリマーである。その広い温度範囲により、蒸気またはオートクレーブ処理のいずれかによって切断された膜の一部を滅菌することができます。膜再生、貯蔵および脱パイロゲン化は、高温でもNaOHを使用することによって達成することができる。これらの特徴のために、プロイテルスルホン膜は、バイオテクノロジー用途に理想的である。ポリエーテルスルホン限外ろ過膜は、バイオテクノロジーおよび製薬産業で使用するために設計されています。

建設資材

膜	ポリエーテルスルホン
ガスケット	熱可塑性エラストマー
防腐剤	5%リン酸、 0%酢酸、 20%グリセリンと水
最大入口圧力:	≤4.2バール(60.9サイ)
順方向膜貫通圧力	4-40°Cで4.5バール、 220時間連続(3時間連続、0.1m2フォーマットのみ) 2.5バール(40psi)4-50°C、50時間連続
逆膜貫通圧力:	25°Cで0.33バール、 2分間隔、12サイクル (5サイクル、マイクロフォーマットのみ)
最大苛性ばく露:	25°Cで1.0 N NaOH
pH範囲:	1-13

規制情報

成分材料毒性	コンポーネント材料がテストされ、USPの基準を満たしている<88>クラスVIプラスチックの生物学的反応性試験。
適正製造基準	これらの製品は、CFDA適正製造基準に準拠した施設で製造されています。
ISO® 9001品質規格:	この製品は、品質マネジメントシステムが適切なISO® 9001品質システム規格の認定登録機関によって承認されている施設で製造されました
100%インテグリティテスト済み製造部門:	各ユニットは、フィルターの完全に濡れた膜を通る空気の流れに基づいて完全性テストに合格する必要があります。
検証済みの生産プロセス:	この製品は、検証済みの製造プロセスを使用して製造されました。統計的プロセス制御とプロセス能力の決定の原則は、デバイス製造プロセスにおける重要な変数に適用されています。インプロセス制御は、プロセスの安定性を保証するために使用されます。

これらは、次のアプリケーションに使用できます。

IgG –

血液因子

酵素

ペプチド

動作パラメータ

注文情報

切り取る	0.11㎡フィルター面積	0.5㎡フィルター面積	1.3㎡フィルター面積	2.5㎡フィルター面積
1キロワット	G01100001K	G05000001K	G13000001K	G25000001K
5キログラム	G01100005K	G05000005K	G13000005K	G25000005K
8キロバイト	G01100008K	G05000008K	G13000008K	G25000001K
10キロワット	G01100010K	G05000010K	G13000010K	G25000010K
30キロワット	G01100030K	G05000030K	G13000030K	G25000030K
50キロワット	G01100050K	G05000050K	G13000050K	G25000050K
100キロワット	G01100100K	G05000100K	G13000100K	G25000100K
300キロワット	G01100300K	G05000300K	G13000300K	G25000300K
500キロワット	G01100500K	G05000500K	G13000500K	G25000500K