mRNAワクチンの製造工程における膜ろ過技術の応用

mRNAワクチンの製造工程における膜ろ過技術の応用

膜ろ過技術

膜ろ過技術とは、圧力による膜分離技術を指します。 原液が一定の圧力下で膜表面を流れると、膜表面に密に覆われた多数の小さな細孔が水と低分子物質のみを通過させて透過液となり、原液中の体積の大きい物質は透過します。膜表面の細孔径よりも大きな細孔が膜の液体入口側に捕捉され、濃縮液となり、原液の分離・濃縮の目的を達成します。 新しいタイプの高効率の分離、濃縮、精製および精製技術として、膜ろ過は、操作が簡単、設置面積が小さく、分離効果が優れているなどの利点があります。 膜ろ過技術は過去 30 年間で急速に発展し、石油化学、食品、医療などの分野で広く使用されています。

mRNAワクチン

mRNA は、さまざまな病原体と戦うために体内の免疫応答を活性化して、標的タンパク質または免疫原を生成できる天然に存在する分子です。 mRNAワクチンはウイルスそのものではなく、ウイルスの遺伝子配列を利用する。 したがって、mRNAワクチンにはウイルス成分が含まれておらず、感染の危険がありません。 mRNAワクチンは、近年登場した新しいタイプの核酸ワクチンで、第3世代ワクチンに属します。 従来のワクチンと比較すると、mRNA ワクチンはウイルス感染に似ています。 mRNAワクチンは、ウイルス感染をシミュレートすることでSタンパク質を合成し、体を刺激して抗体を産生させることができます。mRNAワクチンには、迅速な細胞内発現、迅速な応答、強力な免疫原性、高い有効性と安全性、短い開発サイクルなどの利点があります。 現在の mRNA ワクチンの製造プロセスは比較的複雑で面倒ですが、mRNA ワクチンの製造プロセス全体には膜濾過技術が使用されています。

写真はインターネットから取得したものです

mRNAワクチンの製造工程における膜ろ過技術の応用

mRNA ワクチンの製造段階が異なると、製品、不純物、実験目的が異なるため、異なるタンジェンシャルフローろ過形式と膜ろ過製品を使用する必要があります。

①LNP限外濾過精製・濃縮

mRNA が正に帯電した物質と複合体を形成した後、限外濾過による精製/濃縮プロセスが必要になります。 mRNAワクチンの製造中に、mRNA-LNP複合体の粒子サイズに応じて適切なカットオフ孔径を備えた膜カセットまたは中空糸を選択して、複合体化していないmRNAを除去し、さまざまな脂質を遊離させ、mRNA-LNP複合体の濃度を高めます。 、バッファーの交換、pH値の調整などを行います。

②滅菌濾過

滅菌濾過工程は、滅菌フィルターを通して流体中の微生物を除去し、無菌の濾液を得る製造工程です。 滅菌および濾過のプロセスは、製品の品質への悪影響を回避する必要があります。 mRNAワクチンの製造工程では、細菌などの微生物汚染物質を除去し、mRNAワクチンの安全性を向上させるために、孔径0.22μmの滅菌フィルターが一般的に使用されます。