製品の安全性の確保: バイオ医薬品製造向けの高効率ウイルスフィルターの指導

製品の安全性の確保: バイオ医薬品製造向けの高効率ウイルスフィルターの指導

 

導入

バイオ医薬品製造におけるウイルス汚染は特に懸念されており、主に細胞株の内因性ウイルスと製造プロセス中に導入される外因性ウイルスに焦点が当てられています。ウイルスフィルターは、強力なサイズベースの保持メカニズムに依存して、ウイルスの除去に効果的です。 クロマトグラフィーステップと比較して、ウイルスフィルターは、広範囲のウイルスにわたって予測可能なウイルス保持を提供します。

Guidling は現在、ウイルスを除去するための非常に効果的な物理的バリアとして機能する、製薬業界向けに特別に設計されたウイルス フィルターを提供しています。

 

特徴

タンパク質溶液の高流量ろ過

高いタンパク質回収率

特殊処理された膜がフィルターの目詰まりを防ぎ、濾過能力を向上させます。

不純物を特異的に吸着し、膜の孔径より小さなウイルスも効果的に除去

高品質の安定性、拡張性、セキュリティ

各製品の 100% 完全性テスト

動的負荷試験により、高流量での高容量を保証

幅広い pH 適合性を備えた安定した物理的および化学的特性

 

品質保証

厳格な生産品質システムにより、ウイルス除去フィルターの高フラックスと高容量、およびパルボウイルスの保持能力が保証されます。

各製品の独立したテストにより、膜モジュールの完全性が保証されます。

 

 

結論

ガイドリングの高効率ウイルスフィルターは、バイオ医薬品の生産において重要な役割を果たし、製品の安全性を確保します。 Guidling の高性能ウイルス フィルターを利用することで、バイオ医薬品の安全性と品質を保証できます。