精密濾過および限外濾過カセットに関するよくある質問
精密濾過および限外濾過カセットに関するよくある質問
Q1. 適切な膜間圧力を選択するにはどうすればよいですか?
A: 膜間圧力は、供給速度、供給液の粘度、膜の孔径、ダイヤフラムバルブの調整に関係します。 一般に、膜間圧力は {{0}} bar で制御されます。 小型の 0.11 平方メートルの膜パックは単一ピースで使用され、一般に研究開発に使用されます。 膜間圧力は通常、低圧力から高圧力まで調整され、その範囲は 0-2 bar の間で制御されます。 接線流を初めて実行する場合は、テストのために供給圧力を 1 bar に設定し、戻り圧力を約 0.5 bar に設定できます。
Q2. ペリスタルティックポンプの流量はどうやって選ぶのですか？
A: 一般的なポンプは膜面積に応じて流量が設定されています。 限外濾過カセットの膜面積 1 平方メートルあたりの推奨供給量は 200-400L/h; 精密ろ過カセットの膜面積平方メートルあたりの推奨供給量は 400-600L/h です。 さらに、膜の孔径が小さいほど、流量が高くなると膜間圧力が増加するため、一般に供給速度は低くなります。
Q3. カセットはどのように清掃すべきですか?また、清掃基準は何ですか?
A: 限外濾過カセットおよび精密濾過カセットの場合、水で洗浄した後、{{0}}.5M NaOH で 30 分間洗浄し、ダイヤフラム バルブを全開にしてアルカリ溶液に入れます。 還流の pH が上昇した後、戻りパイプを灰汁カップに戻します。 ダイヤフラムバルブが回転し、還流圧力計が約 0.2bar に達します。 3 本のチューブを容器内で 30 分間洗浄しました。 その後、それらを 0.1M NaOH で保存しました。 1kd および 3kd 限外濾過膜を灰汁で洗浄した後、水で中性になるまで洗浄し、1.5 パーセントの亜硫酸水素ナトリウム中で保管する必要があります。
洗浄基準: 膜流束が初期膜流束の 90% 以上に回復します。
Q4.水フラックス試験はどのように行うのですか?
A: 供給速度を選択するには、ダイヤフラム バルブの膜間圧力を 1.5bar に調整し、透過端の水の LMH 値をテストします。 毎回膜カセットを使い切った後、膜パックの寿命や洗浄されているかどうかを観察する必要がある場合は、上記と同じ供給速度と膜間圧力を維持してテストできます。
Q5. メンブレンの孔径はどうやって選ぶのですか？
A: 限外濾過濃縮の場合: 標的タンパク質の {{0}} 倍小さい膜孔径を選択できます。 たとえば、ターゲットタンパク質が 150kd の場合、30kd または 50kd の膜カセットを選択できます。 酵母破砕後の上清やCHO細胞培養液などの清澄・ろ過には、通常0.22μmまたは0.45μmのメンブレンカセットが選択されます。
Q6.膜面積はどうやって選ぶのですか？
A: サンプル処理量と顧客の予想処理時間に応じて、適切な膜面積を選択します。 一般に、推奨される処理量は 0.11m2 膜カセットは {{0}}.5-4L、推奨処理量は 0.5m です。2膜カセットは 4-20L、推奨処理量は 1.3m です2 膜カセットは 20-100L です。 例えば、お客様のサンプル量が150Lで、対象タンパク質の分子量が30kdであるとします。 150L のサンプルを 2 時間以内に 10L まで濃縮することが完了すると予想されます。 5kd 膜カセットを使用した少量の試験で得られる LMH は 20 です。膜面積は処理能力と LMH に応じて計算できます。 140L/20LMH/2時間=3.5m2.
Q7. 限外濾過膜の寿命と使用回数はどのくらいですかカセット?
A : メンブレンバッグの耐用年数は非常に長いです。 通常の使用とメンテナンスを前提とすると、膜カセットの寿命と使用回数はパッキンよりも長くなります。 完全に再生し、未知の高濃度有機試薬との接触を避け、合理的に保管してください。
Q8. 接線方向の流速と膜流束の違いは何ですか?
A: 膜流束とは膜透過流束を指します。 接線方向の流量が増加すると、膜表面上の高分子の研磨が促進され、小分子の透過速度が増加します。 一般に、接線方向の流量が大きいほど、膜流束も大きくなります。
Q9. 完全性テスターを使用して複数の膜カセットをテストできますか?
A: 完全性テスターには一定の制限があり、完全性テスターには通常約 1000 mL/min の制限があります。膜カセットの測定値がこの制限を超える場合、完全性テスターはテストには適していません。 検出する流量が大きい気圧計を使用することをお勧めします。
Q10. 膜カセットを取り付ける際には、次のように記載されています。"トルクが適切かどうかを確認する"、具体的にトルクを確認するにはどうすればよいですか？
A: 取り付けるとき、まずトルクに達するとフィードバックがあり、トルクレンチが到達したことを知らせます。 熱による膨張、収縮などの温度変化がある場合は、冷間時に適度にトルクを上げて再調整することをお勧めします。 溶液が熱い場合は、膜カセットが熱膨張による影響を受けないようにするために、溶液を追加する前にクランプを緩めることをお勧めします。
Q11. 限外濾過中、溶液が不十分な場合、透過端を閉じて待機するか、待機するために停止する必要がありますか?
A: 溶液が不十分な場合は、透過端を閉じて待機する必要があります。 溶液が膜カセットの表面で停止すると、溶液の性状が変化し、ろ過効果に影響を与える可能性があるため、停止して待機することはお勧めできません。 一般に、適時に材料を洗い流し、ヘッドエアで材料を排出することをお勧めします。
Q12. 濃縮またはダイアフィルトレーション中にポンプを停止すると影響はありますか?
A: ポンプが停止すると、膜の表面に特定の特性変化が生じ、その後の透過のプロセス効果に影響します。
Q13. 膜カセットのガスケットは使い捨てですか、それとも再利用できますか? クリーニングの義務はありますか?
A: 膜カセットのガスケットは再使用可能ですが、使用中にガスケットの変形や劣化が生じる場合がありますので、再使用の場合は半年ごとに交換することをおすすめします。
Q14. 膜カセットの濃縮流速は明らかに遅くなります。 何か良い掃除の提案はありますか？
A: 膜カセットの限外ろ過濃縮工程では、透過端の流量が徐々に減少します。 フィルターケーキ層の形成により、フラックスはある程度排出されます。 したがって、現像の際には、溶液の単位体積あたりの処理能力が考慮されます。 透過端がプロセス効率を満足することを前提として、速度が遅すぎる状況を避けるために適切な膜面積を選択します。 一般に、膜面積を増やすことにより、プロセス要件を効果的に満たすことができます。
Q15. 膜カセットの寿命が過ぎて再使用できないと判断するにはどうすればよいですか？
A: この判断は、まず膜カセット自体の有効期限に基づいて行われ、次に膜カセットの水流束の回復が膜カセットの性能の回復を監視する条件となります。 膜カセット工程を行う際に説明確認がございます。 場合によっては水流が発生することもあります。 膜カセットの品質やその他の指標に影響がなければ、膜カセットの寿命として使用できます。 そのためには、特定のプロセスに従って探索する必要があります。 通常、100回使用または約2年でフラックスレベルを確認し、交換が必要かどうかを判断します。
Q16. 洗浄効果を確認するにはどうすればよいですか? クリーニングの資格の程度を確認するにはどうすればよいですか?
A: 洗浄効果は、水で洗浄した後のTOC、エンドトキシン、微生物限界、製品残留物、PH伝導率などをテストする必要があります。 これには洗浄検証が含まれ、これらのテストに合格した後に最終的な洗浄計画を確認する必要があります。
